人を対象とする研究倫理審査

通常、人を対象とする研究を実施する場合、研究対象者へ十分な説明を行った上で自由意思に基づいて同意を得て行われます。

しかし、実施内容によっては研究対象者への侵襲や介入を行わず、人体から取得される試料も用いず、情報のみを使用する研究については、事前の内容説明と同意を得ずに実施する場合があります。この場合、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象者から同意をいただく代わりに、研究目的や研究の実施に関する情報を公開し、研究対象者が拒否できる機会を保障することが必要とされています。

このような手法を「オプトアウト」といいます。